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创新成长计划

发布时间: 2021-10-28

来源: 试点城市(园区)

基本信息

合作方式: 合作开发
成果类型: 发明专利
行业领域:
生物产业,制造业
成果介绍

儿科药品:已通过CDE技术审评,目前正在准备迎接注册现场核查,预计2021年7月迎接现场检查,2021年第4季度获批。

心脑血管类药物1:已完成生物等效性试验,结果与原研等效,标志着该产品符合国家一致性评价要求;2021年3月CDE受理,目前正在技术审评,预计2022年第二季度获批。

心脑血管类药物2:已完成生物等效性试验,结果与原研等效,标志着该产品符合国家一致性评价要求;申报资料计划2021年12月递交CDE,预计2023年第一季度获批。

心脑血管类药物3:目前正在进行药学评价,计划2021年7月进行BE备案开展生物等效性试验,预计2023年第二季度获批。

心脑血管类药物4:2021年4月开题,小试研究进行中。

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