科创中国

冠心病在一些患者人群表现出较强的隐匿性，即使达到较严重程度也难以在常规静态心电检查中予以发现，常导致患者在突然发病时因抢救条件不具备而引发猝死，医用运动平板为患者施加连续可调的下肢运动、增加心脏负荷、诱发心肌缺血、暴露出冠状动脉血流的异常变化情况，通过同步监测信号对病情严重程度做出准确诊断。近年来医疗机构拥有医用运动平板的数量呈逐年增加趋势，其质量的差别已成为影响对病情进行准确评价的主要隐患。针对这一问题，本项目团队开展了长期的研究工作，主要内容包括：

  （1）医用运动平板计量技术规范与溯源方法的研究

  结合医用运动平板临床诊断技术要求及量值溯源方法的研究，确立校准方法，对不确定度进行评定分析，使得医用运动平的量值参数溯源至国家计量基准或社会公用计量标准。

负责制定国家计量校准规范JJF1722-2018《运动平板仪校准规范》，为国内首次发布。负责制定浙江省地方计量技术规范JJF（浙）1104-2014《运动平板分析仪校准规范》，为首个发布实施省级地方医用运动平板的校准规范。

  （2）医用运动平板校准装置的研究

1） 医用运动平板校准装置心电参数检测模块的研究

通过设计信号源电路、信号处理电路和检测电路，实现了心电参数标准微弱信号检测模块的研制。

2） 医用运动平板校准装置速度参数检测模块的研究

采用精确定距双视觉传感器和即贴式色标法，完成了平板短时平均速度检测模块的研制，克服了在跑带滚筒轴安装角度编码器的诸多弊端。

3） 医用运动平板校准装置软件的开发

项目设计图谱分析软件算法实现对图谱进行波形幅度、脉冲间隔等特性参数分析，最终根据检测模型实现各心电功能参数的误差分析与评定。

4）医用运动平板校准实验

通过不同厂家、型号规格的运动平板的校准试验，验证了校准方法与校准技术的准确性、可靠性。 

本项目制定国家计量校准规范和地方计量技术规范各1项，获得国家授权发明专利5项、实用新型专利4项；发表学术论文4篇；登记软件著作权5件。目前项目成果已经推广至计量检测行业多家机构应用，具有较高的社会效益和经济效益。