科创中国
去Fc功能专利技术开展抗体药迭代创新
发布时间: 1970-01-01
来源: 科创项目库
基本信息
合作方式：
成果类型：
发明专利
行业领域：
生物产业,制造业
成果介绍
近八年，抗体药市场增长迅猛，2019年近1600亿美元，但是，在交出这靓丽业绩的同时，一些抗体药严重的免疫相关毒副作用（irAE）也很快暴露出来。天成新脉去Fc功能专利技术平台核心就是在CH2与铰链区之间插入一段GGGS这样的柔性氨基酸序列，阻断了抗体可变区与恒定区之间的应力传递，使得抗体在结合抗原后，位于其Fc区域的FcγR结合位点仍然深藏不露，也就不会激活ADCC等抗体Fc相关功能。同时，改造过程未改变抗体的可变区，因此改良后的抗体的亲和力、抑制力和特异性等关键属性与原研药无任何改变。天成新脉拥有的去Fc功能专利技术完全去除了包括ADCC和ADCP等诱导免疫相关毒性irAE的Fc效应功能，和原研药具有相同的特异性、亲和力和抑制力，且IgG1亚型表达量和稳定性均比IgG4或IgG2好。
天成新脉用此技术已经完成了肿瘤免疫治疗的PD-L1抗体药阿特朱、CTLA-4抗体药伊匹、PD-1抗体药K药，治疗湿性黄斑的VEGF抗体药贝伐、治疗自身免疫疾病的TNFa抗体药赛拓、治疗骨质疏松的RankL抗体药地诺等十多款Bio-better的改良，愿意和国内外原研药厂家或仿制药厂家合作共同开发。
成果亮点
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专家点评
“科创中国”技术路演--生物医药 （北京经济技术开发区）专场 | 2021-09-09
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仲伯华
北京君科华元医药科技有限公司—创始人