科创中国
医疗器械CDMO一站式服务平台
发布时间: 2021-08-13
来源: 科创项目库
基本信息
合作方式：
股权融资
成果类型：
新技术
行业领域：
相关服务业
成果介绍
迈迪思创公司的路演项目是“医疗器械CDMO一站式服务平台”。CDMO是一种基于医疗器械注册人制度的新兴外包服务。我们通过标准化的硬件设施和条件、全过程管理工具、多领域的技术人才组合、丰富的法规知识储备与项目操作经验，打破产品上市前注册申报、临床试验与研发生产等环节的边界，将委托研发、委托生产、质量管理体系建立等服务内容纳入到整体解决方案中，辅导转化，协助产品快速上市。目前，我们已经在上海、广州、天津、山东等地布局规划了多个CDMO服务平台，并在无锡落成配套的研发验证实验室，可以覆盖体外诊断试剂、有源医疗器械、创新生物医用材料等产品领域。
此外，通过对CDMO服务内容的深度挖掘与解析，平台首创「智慧付费」服务模式。医疗器械代理商可以从CDMO服务平台近200种的IVD原研产品库中选择自己擅长或者拟开展销售业务的产品进行选择合作，我们可以从转化、定型、样品生产、检测、临床试验、注册取证到商业化生产，全程提供一站式服务，让客户可以拥有属于自己的产品和品牌。这一模式的推出也解决因政策变化对代理销售业务的冲击。
成果亮点
团队介绍
专家点评
“科创中国”技术路演-医疗器械（北京、深圳）专场 | 2021-05-13
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张建民
中国医学科学院基础医学研究所&北京协和医学院—教授，博士生导师