成果介绍
达健生物是一家以精准医学技术产业为主导的集体外诊断试剂研发、生产、注册、销售和临床应用为一体的生物医药高新技术企业。达健生物专注于肿瘤早期筛查/辅助诊断,依托PCR、数字PCR、NGS、FISH等平台,建立基于组织脱落细胞的DNA甲基化技术,开展肿瘤早筛早诊。
目前膀胱癌、结直肠癌已进入国家食药总局技术审评阶段,预计2021年下半年拿到NMPA注册证,如此,达健生物将是国内首个获得膀胱癌尿检辅助诊断的分子诊断产品;另外,宫颈癌、肝癌、食管癌已进入注册临床试验阶段;甲状腺癌等其他癌症早诊早筛产品,以及伴随诊断产品也已经进入注册检验阶段,后续产品管线也在陆续进入产品转化。
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