“大道至简,不失精准”——博唐平糖化血红蛋白系列检测系统
发布时间: 2021-06-16
来源: 科创项目库
基本信息
本项目依靠自主开发的“基于化学修饰多孔薄膜侧向层析与检测技术”,完成了 “博唐平”糖化血红蛋白系列检测产品的创制。该系列产品是博慧斯拥有完全自主知识产权的技术和产品,针对糖尿病这一重大慢性疾病进行检测与诊断。目前已经形成全球唯一的手持式糖化血红蛋白检测系统,全球独家的血糖、糖化双指标检测仪、全自动的四通道糖化血红蛋白检测系统等。
参与该项目的主要负责人彭伟为公司首席科学家,在加入博慧斯前曾任中科院生物物理所助理研究员与副研究员,在多家国际顶尖杂志如Nature子刊上以一作或共同一作身份发表文章。团队成员来自华中科技大学、南航、厦大等国内知名院所,具有丰富的生物化学研究背景和诊断试剂开发经验。项目成员结构合理,人员稳定,专业领域涵盖仪器、试剂、注册法规,是本项目顺利研发和产业化的核心保障。
本项目相关产品已经取得国内医疗器械产品注册证书4项。 “博唐平”系列检测产品在全球12个主要国家获得了累计共17项发明专利,并陆续在国内申请了数项发明及实用新型专利,已取得包括韩国医疗器械产品证书在内的多项产品证书,2017年6月,“博唐平”糖化血红蛋白系列测试系统成功得到美国FDA 批准,获得了FDA 510 (K)医疗器械产品注册证书。
本项目的创新开发在持续进行中,目前在产品注册申报,对外研发合作,市场开拓等方面已投入超过三千万元人民币,在未来三年内,预期将完成糖化血红蛋白全自动检测系统、高效液相检测系统等数个医疗器械产品的研发申报及上市销售,基于前期的技术研究和市场探索,该创新项目铺垫充分,产业化前景乐观。