科创中国

人工肛门严重影响患者的身心健康，传统的人工肛门袋存在着臭气泄漏、造口旁皮肤感染等问题，严重影响患者的生活质量。我们课题组前期利用CT和全息扫描、3D打印等方法，成功制备出了与患者的人工肛门完全贴合的3D打印人工肛门袋，受到了患者的广泛好评。我们在此基础上进一步开展了如下研究：（1）优选出有抑菌和抗过敏作用的材质，3D打印出与人工肛门精准匹配的造口袋。（2）构建智能化的造口袋，将压力感受器、智能APP与脉冲发生器有机互联。造口袋内感受器的数据，转换成输出信号传递到患者手机或手环上。最终实现对人工肛门周围的皮肤不同程度的仿生微刺激，完成提醒功能。目前本项目已已通过伦理审核，并在中国临床试验注册中心完成注册，注册号为：ChiCTR1800017161，申报并获受理了二项发明专利，在国际学术期刊和中华系列杂志上发表了多篇权威文章，目前正准备申报一类医疗产品备案证书，和进行智能3D打印造口袋的产品转化应用。

经过检索，目前国内外还没有专门针对造口袋精准3D打印的研究，市场上也没有相关3D打印产品，因此，本项目具有明显的先发优势，走在了国内同行的前面。本项目的研究意义有：

（1）用3D打印技术解决人工肛门患者的痛苦。我们课题组以解决人工肛门患者的生理和心理痛苦为已任，以3D打印技术的个体化、和精准化的优势为突破口，研发出了一款新型造口袋产品，不再让臭味和疼痛困扰患者，使他们能正常的参加各种体育活动和社交活动。

（2）拓宽了医疗3D打印技术的应用领域，具有良好的转化前景。经过检索，目前国内外还没有专门针对造口袋精准3D打印的研究和专利，我们项目在国内率先将3D打印技术应用到人工肛门袋的设计与生产领域。在江苏省发展数字经济的大背景下，在“产学研医”紧密结合的合作模式下，具有先发优势的本研究能较快的实现产品转化，早日为广大人工肛门患者提供他们迫切需要的医疗技术和产品。因此，本项目具有显著的医学临床意义，重大的社会价值，和近期可实现经济效益的潜力。