成果介绍
一、必要性及需求分析牙科疾病存在于多数人当中,其中龋齿等是最常见的牙病,传统治疗都是采用机械手钻的方法,这种方式振动强烈、噪声大,给患者带来极大的痛苦,甚至许多人对此感到恐惧并逃避就医。而采用铒激光代替传统的牙钻进行牙科疾病的治疗具有无机械振动、无交叉感染、噪声小等优点,能够极大地减小病人的痛苦。在欧美等发达国家,铒激光在牙科已经得到了广泛的应用。 目前用于牙科的铒激光相关产品都是脉宽几百微秒的静态激光,激光脉冲与组织的作用时间远大于热传导的时间,导致多余的能量传导至周围的健康组织,极易造成周围正常组织的热损伤及坏死。而超短脉冲铒激光因与组织的作用时间小于热传导时间,在治疗过程中热量不会扩散至周围健康组织,避免了对周围正常组织的伤害。本项目研发的超短脉冲铒激光治疗机能够弥补目前市场上铒激光产品的缺陷,在设备参数和性能指标上具有很大的优势,因此本项目的推出可以改善国内铒激光医疗仪器的基础状况,实现高端激光医疗仪器的低成本和国产化,提升我国在激光医疗领域的核心竞争力。二、目标及主要任务本项目的目标是研制国际首台具有自主知识产权的纳秒级超短脉冲铒激光牙科治疗机,以替代目前让人生畏的牙科机械手钻,为牙科医生提供一种全新的治疗设备,实现对健康组织无热损伤、高效安全的牙科疾病的无痛治疗,提升我国在高端医疗器械领域的研发实力,完成临床试验并申报医疗器械注册,实现超短脉冲铒激光牙科治疗机产业化。主要任务包括:研制稳定可靠、高效安全的超短脉冲铒激光牙科治疗机,包括光束质量优良、输出稳定的激光器及光导系统;便捷的治疗控制软件。建立超短脉冲铒激光与牙组织作用的理论模型,为各种牙科疾病治疗参数的确定提供指导,进行超短脉冲铒激光治疗的相关临床试验,为临床治疗提供可供参考的治疗参数,,完成临床试验(验证)报告并取得医疗器械的注册证。
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