成果介绍
目标产品是一种长效缓释、低副作用、高亲和性、高特异性、高活性的抗2糖尿病GLP1受体激动剂。本产品适用于2型糖尿病的治疗,每周给药一次。采用FDA批准的PLGA材料和技术成熟的人源白蛋白缓释技术,通过技术集成建立长效缓释GLP1药物制剂。 产品将采用冻干粉防水包装,使用前生理盐水溶解后即刻使用。已经达到的技术指标:1)药代学:半衰期达5± ***天。2)药效学:餐后血液葡萄糖响应功能明显,降糖效果显著,单药效果初期平均值可控制到*** ~ ***范围,一年使用后可恢复正常值范围,胰岛素合成稳定,无低血糖风险;3)毒理学:药物材料自降解,人体完全吸收,无明显副作用。4)稳定性:产品稳定性好,在低温、干燥状态下可保存三年。通过反复、多样本动物实验测试,所研发的产品性能稳定可靠,3年内能够获得临床批文。 根据团队多年的研究经验和对国内外研究现状的追踪,本项目将提供一种能够让糖尿病患者更加适应的药物剂型。该项目顺应国家发展规划及全国医疗现代化发展的大趋势,市场需求量大,市场前景广阔,产品一经推出将能够占有先机,并将在一定时期垄断较大的市场份额。目前国内没有GLP1类似物长效药物上市,所以本项目抢占国内市场的机会很大。国外的同类产品已完成III期临床研究,许多国际知名企业都在开发长效缓释GLP1药物,如果本项目能在临床研究中体现出其特点和优势,那么国际许可和合作开发的潜力巨大。
成果亮点
团队介绍
成果资料