科创中国

新一代信息技术产业,信息传输、软件和信息技术服务业

（1）关键技术名称概念：全自动免疫荧光检测仪是基于免疫荧光定量技术融合应用互联网技术，开发的POCT(即时检测)的智能型全自动检测仪医疗设备，主要用于医院临床快速检测炎症疾病 (降钙素原Procalcitonin,PCT、全程C反应蛋白CReactive Protein, CRP）、血栓疾病（D二聚体DDimer）等。 （2）技术先进性：本产品是国内首创的具有完全自主知识产权的全自动免疫荧光定量检测产品（仪器和配套试剂），已获得授权发明专利2件，其中香港授权专利1件，获得授权实用新型专利8件。是首个国产化的融合应用荧光定量检测技术、互联网技术的高通量、智能化、全自动检测医疗仪器，实现医疗/检测设备之间的远程互联互通，建立检测数据的储存管理平台，满足个性化诊疗/服务的需求，达到国际先进同类产品水平。 （3）技术特点及创新点：本产品是针对POCT 临床检测开发的基于免疫荧光定量技术及互联网技术的智能型全自动检测仪，产品在测试临床样本时，只需将样本放置于本仪器内并启动“系统控制模块”，全程只需2步，即可进行高通量、全自动、连续、快速、准确的定量测试。本产品具备网络化、自动控温等功能，可实现数据传输、温度监控，更进一步提高了该分析仪的自动化程度和智能化程度，是智能医疗设备生产制造自主创新的典型代表。本项目应用方法荧光定量免疫层析法操作简单，检测仪器精巧轻便，尤其适用于临床早期、快速检测，在此基础上以BRAHMS 或罗氏PCT 定量产品作为质控标准而实现相当水平，实现国内PCT 检测产品国产化和技术国际化，填补国内技术空白。 （4）产品应用领域：本产品通过连接医院LIS 或者HLS 系统、自动控温、自动检测、数据分析、软件升级等技术实现了网络化、自动化、智能化的应用，建立适用于基层医疗与中心医院POCT设备无线信息传输，实现荧光定量检测数据收集，智能化处理，增强POCT 检测质量可控性，并为患者个性化诊疗提供数据信息管理平台，配合多项目、全自动实现高通量检测，为缓解“看病难，看病贵”在信息化领域寻求突破。产品主要用于医院临床快速检测炎症疾病 [降钙素原（Procalcitonin,PCT）、全程C反应蛋白（CReactive Protein, CRP）、血栓疾病（D二聚体DDimer）]等。