成果介绍
1. 临床需求 在肿瘤外科手术切除中,希望病变组织切除得越干净越好,并且希望尽可能多地保留健康组织。然而现有共振、X光CT、超声、核医学四大影像设备系统,都无法在术前准确地确定所有转移病灶的部位;在术中,当外科医生需要判断可疑部位组织的良恶性时,只能做术中快速冷冻病理检测。但不可能将病人所有可能转移的部位的组织都切除来做病理切片检测,而且病理切片检测时效性差,手术时间将大大延长,增加风险。可见,目前临床大体肿瘤外科手术中存在术中实时在体无损鉴别检测组织良恶性的迫切需求。2. 技术基础及创新 大量的基础研究已经证实,人体组织的介电特性会随着细胞不同的生理和病理状态以及胞外代谢的变化而变化,特别地,组织癌变后介电特性变化较大,有的差异甚至达到多倍。因此,组织介电特性可以用来鉴别组织的良恶性。本项目发明的医疗设备系统,就是基于上述基础研究的成果,利用射频电磁场发射和测量技术,能够术中在体实时无损检测组织介电特性,以此来鉴别组织的良恶性。本设备系统发射的射频电磁场功率极小,远低于相关国际标准规定的电磁场辐照人体安全值。本设备系统的探头有多种规格,最小的在1 mm左右,能够借用外科微创手术腔道进行探测。目前国际国内均无此种设备系统,本项目填补了基于射频电磁场的微创术中在体实时组织良恶性鉴别诊断方面设备的空白,是种类极少的我国自主原创性的医疗设备系统。3. 可行性 本项目已经完成功能样机的研制,并从2014年11月开始连续在珠江医院进行临床实验,测试手术切除后的良、恶性肿瘤组织标本。实验总共检测了200余例肿瘤病人的1000多个病变标本的介电特性,包括:胃癌手术标本、肠癌手术标本、乳腺癌手术标本及肿瘤旁边正常组织等。统计学分析结果表明肿瘤组织的介电特性与对应的正常组织的介电特性差异显著。临床实验结果表明,本设备系统完全能够实现术中在体实时无损组织良恶性鉴别检测。
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