科创中国

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一、技术名称概念及应用领域侵袭性真菌病（Invasive Fungal Disease, IFD），是指真菌侵入人体组织、血液，并在其中生长繁殖导致组织损害、器官功能障碍和炎症反应的病理改变及病理生理过程。中国医院感染监测网数据显示IFD现已成为我国院内感染第二位的重要组成部分（约占***%），具有高感染率、高死亡率；低诊断率、低治疗率的特点，发病迅速且病死率已经超过癌症。丹娜生物拥有的早期快速联合检测诊断产品，不同于传统的镜检、微生物培养和CT影像学，应用基于血清学的非培养技术能在13个小时内针对怀疑侵袭性真菌感染的病人给出可靠的定量检测诊断结果，极大的避免了传统检测手段导致的误诊、漏诊和延误治疗的问题，方便医生做出正确的治疗方案，大大减少死亡率、提高治愈率。作为全球唯一提出侵袭性真菌联合检测诊断方案并能提供全部产品的公司，在核心技术上打破了国际垄断，走到了行业的最前列。二、技术先进性及创新点基于血清学的非培养诊断技术中真菌多糖标记物是用来早期检测真菌最有效的方法之一，主要包括（13）βD葡聚糖，半乳甘露聚糖，甘露聚糖和荚膜多糖。但由于多糖分子结构的特殊性和产生抗体的局限性，因而导致了工艺制备这些标记物抗原抗体的艰难性，和产品开发的挑战性。公司通过多年的研究，拥有多项核心技术，建有多糖抗原制备、单克隆抗体制备、ELISA技术开发、全自动化学发光、POCT平台和临床转化等技术平台。公司成立一年多，开发出CFDA注册产品5项、CE认证产品9项，多种产品进行联合诊断，早期、准确、快速、自动化，完美解决IFD难以检测以及准确度差的难题，达到国际先进水平，填补国内空白，成为全球唯一提出IFD联合检测体系方案并能提供全部产品的公司同时丹娜生物所有产品都是定量检测，具有非常高的灵敏度。临床上采取丹娜生物的“4,4,4,8”联合诊断方案可以为真菌感染及治疗全过程提供精准、可靠的临床依据，包括： 1）患者属于真菌感染还是细菌感染；2）如果是真菌感染，是什么类型的真菌感染；是曲霉菌、念珠菌、隐球菌感染还是混合感染；3）病人的感染期是急性期感染还是近期感染，治疗的阶段时期需要换药、停药还是继续给药。