科创中国

新一代信息技术产业,信息传输、软件和信息技术服务业

目前，药用聚乙二醇衍生物已经广泛应用于蛋白质药物的修饰上，并从蛋白质药物扩展到小分子药物，成为改善蛋白质药物和非蛋白质药物临床效果的重要手段。目前，在国际市场上有6个聚乙二醇化的药物产品，其中四个年销售额过亿美元：PEGintron ，PEGasys，Neulasta和Macugen，其中PEGasys和Neulasta去年销售额分别是18亿和36亿美元。虽然药用聚乙二醇衍生物修饰技术已在蛋白质药物应用上获得成功，2010年的药品销售额已达到六十多亿美元，在我国尚未有自主研发的PEG修饰药物上市。主要原因是药用聚乙二醇衍生物依赖国外进口。总体来说，在我国医用药用聚乙二醇衍生物的生产还是空白。目前，绝大多数的研究单位还依赖进口。除键凯公司以外，没有一家企业能够批量生产具有自主知识产权的医用药用聚乙二醇衍生物，也没有一家企业能够按cGMP标准批量生产医用药用聚乙二醇衍生物。但是，在未来的几年内，国内与国外医用药用聚乙二醇需求量的年增长率都会超过100%。 本项目的目标之一是冲破外国垄断，为我国药物和医疗器械的开发和创新服务，填补国内在医用药用聚乙二醇领域的空白。本项目的立项，将促进国内具有自主知识产权药用聚乙二醇衍生物的产业化，打破国外技术垄断，对于提升我国药物的缓、控释制剂的核心技术水平，促进我国新药创新具有重大意义，为我市我国经济发展增加新的亮点。