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目前，国内尚无统一的血液净化装置的计量校准规程或校准规范对血液净化装置计量技术参数提出要求并进行量值溯源，导致净化装置质量参差不齐，影响医学诊断与治疗效果，对实现政府提出的打造平安医疗的目标产生一定的影响，也易引起医患纠纷。建立血液透析装置检测校准方法和制定统一的技术法规文件更符合《国家中长期科学和技术发展规划纲要（20062020年）》和《质检总局十一五科技发展规划》的重点领域和优先主题，属于国家基础性的计量、检验检测技术研究。因此，国家质检总局科技主管部门审批同意进行《血液透析装置检测/校准方法的研究》项目的研究。本项目解决了国内无统一计量校准检测依据对在用的血液透析装置各项技术性能进行有效控制的状况。本项目的研究重点内容是为血液透析装置各项参数的校准检测提供了实用、适用、方便快捷、高效的校准方法、校准标准器具选择指标、计量性能通用特性要求，可以为国内计量行业、医疗机构对血液透析装置工作质量提供指导标准。在分析国内外研究现状的基础上，通过对多个厂家生产的血液透析装置试验和血液透析装置各项参数对临床影响的研究，制定出透析液电导率示值误差、透析液温度示值误差和超温报警误差、静（动）脉压监控示值误差和静（动）脉压力监控报警误差、透析液压力监控示值误差和透析液压力监控报警误差、透析液流量监控示值误差、肝素泵注入流量监控示值误差、透析液pH值监控示值误差、称重计示值误差、脱水量示值误差等血液透析装置各项参数检测校准的方法，标准设备的使用选择指标和各项的计量性能通用特性等要求。通过开展本项目，建立起切实可行的检测校准方法，对血液透析装置的性能质量的监控提供科学保证，促进适应性强、易推广、能和国际市场接轨的校准方法的制定。