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*** 企业简介广州如源生物科技有限公司，2010年成立于广州，致力于中医药产品的研究、开发、生产，销售。其宗旨在于通过不断的技术创新，向世界提供高质量的医药产品。公司已逐步发展成为一家跨国制药企业。***项目开发的必要性和意义.（1）艾滋病流行现状艾滋病全称获得性免疫缺陷综合征（AIDS），是一种危害性极大的传染病，由人免疫缺陷病毒（HIV） 感染后攻击人类免疫系统引起严重免疫缺陷为主要特征的性传播疾病。它把人体免疫系统中最重要的T淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能，因此人体易于感染各种疾病，并可发生恶性肿瘤。HIV在人体 内的潜伏期平均为8～9年，患艾滋病以前，可以没有任何症状地生活和工作多年。该疾病因传播速度快、病死率高，且目前尚无法治愈，它的危害已引起各国政府的高度重视，艾滋病的相关研究亦引起了世界的关注。 （2）国内外技术发展现状与趋势目前主要的治疗药物是抗HIV化学药物的研发，即鸡尾酒疗法。全球已经上市的抗艾滋病病毒（HIV）化学药物已有30多种，按照药物发挥作用的不同环节，大致可以分为四类：逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、膜融合抑制剂和整 合酶抑制剂。但由于HIV具有较强的变异性，加之这些药物的长期使用，进而给病人带来更多附加的痛苦。在临床用药上，鸡尾酒药物表现出众多的局限性和副作用，令艾滋病患者望而生畏。鸡尾酒疗法的发明人华裔科学家何大一教授曾经说过：“有些药物在服用的头几个星期，会让病人做非常逼真的噩梦，不少人对此非常害怕。还有一种副作用被称为脂肪流失——病人的面部和手臂的脂肪组织会流失。但如果停止服药，即使还剩下***%的病毒，病毒也会卷土重来......（3）“如源一号” 项目意义项目前期进行了学术领域和市场领域的调 查，通过广泛搜寻文献资料、中药品种及医疗科技信息等，调查艾滋病近几年国内外研究动态与发展趋势，中、西医对艾滋病的观点与常用药物，及各种药物优缺点，疗效评价，其品种、规格、价格方面的需求等内容。本项目充分考虑其有效性、安全性及生产成本，与其他同类药物相对比，本项目研发的中药复方颗粒有自己的药效学特点，药理活性强，且作用机制新。本项目拟开发拥有自主知识产权及市场竞争力的新一代治疗艾滋病的中药复方颗粒。该项目产品可以改善艾滋病患者的症状、减轻抗病毒药物的毒副作用、改善和提高患者生活质量，为艾滋病患者带来新希望。本项目的实施对于推动我国艾滋病防治工作及医药产业发展具有重要的意义，同时能够增强我国艾滋病研究及医药产业的国际竞争力。2.成果简介项目产品根据中医“温”“疫”理论和“虚劳”致病理论，在古代经典名方的基础上，通过大量的临床科学实践，重新组方，将传统的中医理论与现代药理研究有机结合，创造的治疗艾滋病的中药产品。服用项目产品期间，CD4、CD8、CD3、淋巴细胞和白细胞等免疫指标呈稳步增长的趋势，在一定程度上可以通过刺激机体免疫功能，激活自身的免疫应答以消灭体内的病毒，能重建人体免疫系统，抑制并吞噬HIV病毒。3.项目产品创新型（1）理论创新 中药抗病毒虽然不如化学药品具有较强的选择性，但中医药不单纯着眼于直接的抗病毒作用，而且重视病毒机体中药三者的关系；不仅是以清除体内病原体为目的，而且通过改善机体状态，调动机体抗病力量。中药中化学成分组成较为复杂，某些中药复方具有抑制艾滋病毒复制、阻止艾滋病毒致细胞病变、调节免疫功能、改善免疫系 统等综合作用，可通过多靶点、多途径发挥其作用。本项目开展中药复方新药对艾滋病毒感染猴动物模型评价试验、体外抗艾滋病病毒试验以及免疫调节等实验,从不同角度评价中药复方新药抗艾滋病的药效，为中药复方新药应用于防治艾滋病提供科学依据。 （2）技术创新 本项目技术具有自主知识产权核心技术。前期项目承担单位已经做了大量基础研究，目前已获得2项中国发明专利授权，分别为：一种治疗和/或预防艾滋病的中药组合物及其制备方法；食疗提高免疫功能治疗艾滋病的保健食品及其制备方法。本项目的开展，将在此研究基础上深入进行工艺研究和防治艾滋病的作用机理等研究，研究结果将 及时申请专利保护。 （4）工艺创新 以“量体裁衣”式的生产模式进行中成药的提取与浓缩：中药材中所含有的有效成分化学、物理性质不同，在溶剂中的溶解性能、溶解速度、对温度及光等外界因素稳定性、在药材中的含量等均差异较大，因此中药复方的提取，一直是困扰中药行业发展的关键问题。以常温高效提取集成装备为技术核心的生产线具有很强的包容性，集成不同提取、浓缩、分离设备，改变传统中药“大锅煎”的粗放式生产模式，可根据药材、复方、有效成分的特性，“量体裁衣”，选择相适应的提取方法和提取设备，同时优化各种设备及辅助设施提取参数、浓缩参数，以改良传统中药“粗、大、黑”的缺点。