成果介绍
一种改良型新药富马酸酮替芬缓释微丸胶囊,在临床上用于一日1次治疗过敏性鼻炎和过敏性支气管哮喘。本成果的创新之处在于:(1)缓控释制剂新剂型,为膜控型多微粒缓释微丸制剂,具有给药剂量小、服药次数少、持续释药、血药浓度平稳、不良反应低、可增加患者顺应性和舒适性等的优点。(2)采用挤出滚圆方法制备含药丸芯,所制得丸芯比传统制丸方法具有收率高、生产效率高、劳动强度小、工艺过程参数化、易于质量控制的优点。(3)采用包衣膜控释方法制备缓释微丸,包衣膜控释具有易于控释、工艺重现性好、更易大生产的优点。
成果亮点
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成果资料