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针对现有基因检测操作繁琐、加工和使用成本高、控制复杂等问题，本研究计划发展一种基于毛细管振荡流技术的微型化感染性疾病诊断系统，该系统集成了感染性疾病基因诊断所涉及的所有操作。通过微液滴技术和基因诊断操作的样品前处理、反应和检测集成于一个微型化系统。这种微型化感染性疾病诊断系统具有分析快速、小巧便携、高信息通量和低成本的特点和优势，非常适合于基层医疗单位的感染性疾病快速诊断。项目研究内容包括：1.微型化核酸分析系统的设计、搭建与测试；2.相关分析技术发展；3.配套试剂开发；和4.使用微型化核酸分析系统进行临床样本测试。研究以乙型肝炎和结核为范例，考察了这种微型化感染性疾病诊断系统性能，并通过大规模临床样品检测并与传统方法比较，考察该系统临床使用的可行性。这种微型化感染性疾病诊断系统的创新点在于：1.在微型化系统中集成核酸分析的整个过程，适合于现场快速检测需要；2.微型化核酸分析系统采用平行通道设计，满足多样品同时分析的需要；3.使用平行光纤光开关信号检测方法，实时检测多通道内基因扩增信号；4.核酸提取和扩增在油包水型液滴中进行，保持稳定反应条件，避免样品之间的交叉污染；5.基于毛细管液滴的分析操作，可以有效节省分析时间，并降低样品和试剂消耗。通过项目实施，我们搭建了一套自动化仪器，并有望进一步走向产业化。这种分析设备有望为基层医疗单位提供一种高性能、低成本的传染性疾病诊断解决方案。 项目实施所获成果包括：1.搭建一套微型化核酸分析仪；2.以乙型肝炎和结核作为检测对象，开发出基于的微型化核酸分析仪的分析方法和分析试剂；3.申请了2项并已经获得一项发明专利；4.发表2篇SCI收录研究论文。