科创中国

受中国科协资助委托，我会承担了“科创中国”广西行—助力防城港、梧州传统医药产业发展项目。按照项目要求，需要发挥学会专家资源优势，定点帮扶指导当地企业面临的技术难题，针对梧州制药注射用血栓通（冻干）上市后再评价工作提供专家咨询。2024年11月14日，注射用血栓通（冻干）临床风险获益情况专家研讨会在广西梧州顺利举办。天津中医药大学第一附属医院原院长毛静远教授、四川省中医药转化医学中心主任华桦教授、北京中医药大学东方医院脑病科主任金香兰教授、天津中医药大学科研处副处长郑文科教授、北京中医药大学循证医学中心刘兆兰教授等专家，中华中医药学会发展研究办公室助理研究员郭继华，广西科技服务中心主任邹凌，梧州市科协学术部主任李建中以及中恒集团副总经理陈明、梧州制药总经理刘洋等参会研讨。会议由中华中医药学会发展研究办公室主任张霄潇主持。

会上，郑文科对于如何做好中药注射剂的上市后再评价作了引导发言。刘洋从生产工艺、质量控制、非临床研究、临床研究、风险效益、风险管控和管理能力等七个方面汇报了注射用血栓通（冻干）已经开展的上市后研究情况。与会专家对照本品说明书、质量标准等法定文件，围绕已开展的研究进行了逐一分析交流，初步认为：注射用血栓通（冻干）已经开展比较全面的上市后研究工作，但是高显示度、高学术价值的研究需要进一步深化，临床定位可以进一步精准，满足临床未被满足的需求，作用机制有待进一步阐明。药学、非临床及临床研究内容可以进一步体系化，顶层设计、有的放矢，系统规划下一阶段工作，取得事半功倍的效果。

会后，专家前往注射用血栓通（冻干）的生产线调研具体生产情况。下一步，学会将按照中国科协的任务要求，结合专家意见和企业需求，进一步发挥学术和组织优势，因地制宜助力防城港、梧州中医药产业发展。

来源：中华中医药学会