建立产学研转化平台,为精准医疗和再生医学战略实施提供强有力的资源保障
“科创中国”干细胞资源库创新基地依托于新疆碳智干细胞库有限公司(以下简称“碳智干细胞库”),即新疆生产建设兵团干细胞库,总投资6000余万元,于2019年5月建设完成,坐落于图木舒克市锦绣东街12号,占地面积超12000㎡,总建筑面积超6000㎡,实验区域面积共计1340㎡,在乌鲁木齐市和重庆市拥有2家分支机构。现有科研人员总数55人,包括专职人员25人,外聘专家30人。其中,高级职称占比47%,研究生及以上学历占比80%以上。
作为兵团首家人类遗传资源保藏库于2022年5月获得科技部人类遗传资源保藏行政许可(国科遗办审字〔2022〕BC0070号)。通过科学规范的采集、制备、培养、质检、冻存、复苏和外供细胞制剂,为高校、科研院所、医疗机构提供高质量的研究级、临床级和可回溯的细胞制品,建立产学研转化平台,为新疆地区精准医疗和再生医学战略实施提供强有力的资源保障,推动科技创新水平及经济全面发展。
将碳智干细胞库与佳音医院成熟的合作模式在全国推广
碳智干细胞库的合作单位新疆佳音医院是一家三级甲等妇产(生殖)医院并已通过药物临床试验机构(GCP)资格认证,其生殖健康与不孕症专业是首批国家临床重点专科。截至2022年8月,已经完成体外受精-胚胎移植总周期数42549个,产科和泌尿外科入选自治区临床重点专科建设项目。具备产前诊断技术资质,已经完成外周血染色体核型分析54808例、染色体拷贝数变异检测(CNV)21955例、无创产前DNA检测(NIPT)8409例和扩展性单基因遗传病携带者筛查(ECS)10749例。同时,还拥有第三代试管婴儿,即植入前胚胎遗传学检测技术(PGT)资质并已完成624个周期。目前,双方已共同申报并获批了《新疆综合细胞资源库建立》这一中央引导地方科技创新基地建设项目和《人脐带间充质干细胞治疗胰岛素抵抗性多囊卵巢综合征动物实验研究》《人类遗传资源库信息共享区块链建设》和《应用外周血单个核细胞(PBMC)制备CIK、NK、DC-CIK及冷冻保藏质控体系建设》等5项科研项目,累计投入科研经费660万元。先后获得5项著作权,5项发明专利已经获得国家知识产权局正式受理。陆续发布了5项国家团体标准,包括《免疫细胞制备中心质量管理星级评价》《人类细胞遗传资源保藏库管理能力星级评价体系》《细胞制备中心管理能力星级评价》《综合细胞资源库质量控制规范》《综合细胞资源库数字化建设应用技术指引》。未来3年,将完成20项与生殖系统疾病相关的动物实验研究并协同新疆佳音医院在成功通过干细胞临床研究机构和干细胞临床研究项目备案后开展临床研究。近期,还将与新疆大学签署科研项目合作协议,共同开展5项以上细胞药物及基础研究。碳智干细胞库与佳音医院成熟的合作模式值得在全国推广。
应用区块链技术提升生物样本和生物信息数据追溯能力
为了在确保细胞制剂和生物信息数据安全的同时不断提升细胞制剂外供质量管理和数据追溯能力。2021年起,碳智干细胞库与联通数科、医惠科技和武汉互创联合科技等国内知名科技公司联合申报《人类遗传资源库信息共享区块链建设》并成功立项,一期投入100万元科研经费。目前,已经进入验收测试阶段。基于区块链技术以确保生物样本在运输过程中的轨迹及温度得到全程追溯,并在新增在孵企业图木舒克胖鼎鼎生物制品冷链物流有限公司初步应用。
打造干细胞科技人才培育基地
2019年5月,碳智干细胞库和新疆社会办医疗机构协会以及新疆大学联合成功主办“首届丝绸之路生命科学与技术峰会”并将持续办会,力争将其打造成国内干细胞科技领域知名学术平台。2020年以来,通过与新疆大学、石河子大学、喀什大学以及塔里木大学联合举办“综合细胞资源库新技术培训班”“科技×商业创新创业辅导”“大众创业万众创新创业辅导”和“综合细胞资源库生物安全防护培训班”等专项培训,并以开放实验室等方式培养了一批干细胞库专业技术人才。
未来,碳智干细胞库将以“科创中国”干细胞资源库产学研协作创新基地建设为契机,为具有干细胞研究资质的机构提供“按需制备”的研究级、临床级和可回溯的细胞制品,全力将其打造成为我国干细胞资源库产学研科技创新基地。
(信息来源:兵团干细胞库微信公众号)